1. Este produto é novo no Brasil?

O produto AlphaPro Amino foi lançado no Brasil em 2021, após o longo e exigente processo de registro na ANVISA, porém já tem sua utilização por pacientes com alergias alimentares múltiplas no México desde o ano de 2014, com mais de 458.000 pacientes expostos, sem qualquer relato de efeitos adversos ou colaterais reportados até o momento

O produto é registrado na ANVISA?

 Sim, o produto AlphaPro Amino, passou por um longo e exigente processo de registro do produto perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e teve seu registro publicado sob o número 675820001 em 14 de janeiro de 2021 confirmando que cumpriu 100% das exigências da ANVISA, em especial no aspecto de segurança, qualidade e boas práticas de fabricação.

Acesse o site da ANVISA clicando AQUI para conferir o registro do produto.

 Onde é fabricado o AlphaPro Amino?

O produto AlphaPro Amino é fabricado pelo nossa sócia Nucitec, empresa farmacêutica mexicana com mais de 25 anos de atuação no mercado, e 280 funcionários. Em nossa fábrica fabricamos medicamentos, fórmulas infantis e dietas especiais, no Brasil o produto é importado e distribuído exclusivamente pela empresa sócia Astra Medical Supply, com escritório em Curitiba e armazém logístico em São José dos Pinhais, e Campinas/SP.

Fábrica de fórmulas infantis – Queretáro/México

Centro logística em São José dos Pinhais/PR

Como posso me assegurar da qualidade do produto?

O desenvolvimento e fabricação da linha AlphaPro Amino é fruto de mais de 25 anos de experiência na pesquisa, desenvolvimento e fabricação de medicamentos, fórmulas infantis e dietas especiais, e que rendeu mais de 30 patentes internacionais.

Os processos de desenvolvimento de produto, fabricação e garantia de qualidade, seguem os mais altos padrões de qualidade. A planta industrial utiliza os rigorosos padrões de fabricação de medicamentos para a fabricação de fórmulas infantis. Todos os lotes dos produtos fabricados passam por testes rigorosos em laboratórios próprios e externos, para garantir ainda mais a qualidade e segurança do produto AlphaPro Amino.

Realizamos em todos os lotes produzidos análises microbiológicas e físico-químicas, e de detecção de presença de alérgenos, tais como proteínas do leite, soja entre outros.

A empresa realiza testes laboratoriais para garantir a qualidade do produto?

Sim, todos os lotes são testados antes da comercialização, seguindo as exigências da ANVISA, assim como um rigoroso processo de controle de qualidade interno com a utilização de testes de alta sensibilidade para a detecção de contaminantes.

Apenas após a validação e aprovação pela equipe de qualidade o produto é liberado para os comercialização.

Como é garantido que o produto não tem qualquer traço de proteínas alergênicas?

O produto AlphaPro Amino é produzido em um ambiente industrial com um rígido controle de limpeza, controle de fluxo de ar e temperatura conforme as exigências da ANVISA, utilizamos matérias-primas de alta qualidade e aprovadas previamente pela ANVISA no processo de registro do produto.

Além disso, após a fabricação todos os produtos passam por um extenso processo de controle de qualidade, para avaliar se há a presença de proteínas de leite, soja, entre outros, capazes de gerar uma reação alérgica. Apenas após passar por todo este processo de controle de qualidade e ser aprovado pelo time de técnicos responsáveis, o produto é liberado para ser comercializado.

O sabor e odor do produto são similares aos produtos concorrentes?

Sim, testes de palatabilidade as cegas, foram conduzidos por laboratórios renomados e credenciados pela ANVISA e demonstraram que odor e sabor são característicos e similares a fórmulas infantis à base de aminoácidos livres, como por exemplo o Neocate LCP.

Por que o governo mudou a marca da fórmula distribuída em meu estado ou município?

Todos os anos o governo realiza licitação para a compra de fórmulas e dietas, e estipula como critério para compra o menor preço e a melhor qualidade, desta maneira, o produto AlphaPro Amino foi escolhido pela Secretaria de Saúde da sua região, que analisou previamente todos os requisitos técnicos e de qualidade do produto AlphaPro Amino antes de aprovar sua compra.

Há alguma diferença do produto ALPHAPRO AMINO para o produto já utilizado no mercado?

Os produtos são similares, porém AlphaPro Amino contém em sua formulação ingredientes exclusivos e de qualidade superior, tais como nucleotídeos que auxiliam no sistema imunológico do bebê, vitaminas micro encapsuladas, que garantem uma maior estabilidade(validade) do produto, maltodextrina ao invés de xarope de glicose como fonte de carboidrato, além ferro aminoquelado, garantindo 4 vezes mais absorção de ferro pelo organismo do paciente.

O produto AlphaPro Amino é livre de proteínas de soja?

Sim, o óleo de soja utilizado em sua formulação não é um óleo cru (como o encontrado em mercados), pois ele passa por um rigoroso processo de remoção de impurezas o qual retira as proteínas de soja que poderiam causar alergias, sendo considerado um óleo altamente refinado e sem potencial alergênico. Após extensos estudos científicos, entidades sanitárias de diferentes países ao redor do mundo (como Estados Unidos, Europa, Argentina, Canadá, entre outros) consideram o óleo de soja altamente refinado (como o utilizado em AlphaPro Amino) como não alergênico, não apresentando riscos à saúde de seus consumidores, mesmo para aqueles com alergia a soja.

Onde este produto está sendo utilizado no Brasil?

Diversas secretarias estaduais de saúde de todo o Brasil e centenas de municípios brasileiros utilizam o produto AlphaPro Amino.

O produto AlphaPro Amino pode ser encontrado em farmácias? Qual o valor por lata?

Ainda não são todas as farmácias que distribuem nossos produtos, porém comercializamos diretamente pelo site do produto www.astramedical.com/nutrition

Porque meu médico(a) não conhece o produto AlphaPro Amino?

Apesar de ser comercializado desde 2014 fora do Brasil, o AlphaPro Amino iniciou suas vendas no Brasil em 2021, após registro na ANVISA. Estamos trabalhando para que o AlphaPro Amino fique cada vez mais conhecido pela classe médica, porém este é um processo que demora algum tempo. Somente após alguns anos no mercado brasileiro que o produto poderá ser amplamente conhecido. Atuamos fortemente no meio médico-científico para levar o máximo de informações de qualidade e segurança para os médicos e nutricionistas, com o objetivo que em breve o maior número possível de profissionais de saúde estejam preparados para tirar quaisquer dúvidas sobre o produto.

 

Este material é destinado para esclarecimentos de dúvidas mais frequentes sobre o produto e a empresa fabricante.

“O Ministério da Saúde informa: o aleitamento materno evita infecções e alergias, fortalece o vínculo mãe-filho e é recomendado até os 2 (dois) anos de idade ou mais”;

O leite materno é o melhor alimento para os lactentes e até o 6° mês deve ser oferecido como fonte exclusiva de alimentação, podendo ser mantido até os dois anos de idade ou mais. As gestantes e as mulheres que amamentam precisam ingerir uma dieta saudável e equilibrada. O uso de mamadeiras/bicos e chupetas pode dificultar o aleitamento materno, principalmente quando se deseja manter ou retornar à amamentação. O médico pediatra e/ou nutricionista deve sempre ser consultado.